中药工业化生产流程是一个复杂的动态系统工程，通常以批次方式生产，通过对原料药进行生产工艺规定的一系列单元操作，包括提取浓缩、分离干燥等，最后经制剂工艺制备出成药。中药工业化生产具有工艺机理机制模糊、工序步骤繁琐、影响因素多、非线性及交互作用效应显著等技术特点，中药生产过程中环境、设备、工艺参数、人员操作等因素的波动均可能导致过程物料化学成分的转移转化以及物理属性的变化，进而影响产品质量的稳定性。
中华网科技 2019/04/17 11:13 天士力 质量控制 国际化
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